Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina
nr serii: 01918002,
data wazności: 06.2020.
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S. A.
GIF podjął decyzję o wycofaniu szczepionki, ponieważ do urzędu wpłynęło sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny. Zgodnie z orzeczeniem znajdującym się w sprawozdaniu z badań próbka produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego – w jednej z butelek z niewymienionej serii szczepionki, stwierdzono ciało stałe unoszące się na powierzchni zawiesiny.
Kiedy stosuje się szczepionkę Polyvaccinum mite
Szczepionka Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa jest szczepionką bakteryjną, która ma chronić przed nawracającymi zakażeniami górnych dróg oddechowych dzieci i dorosłych. Produkt leczniczy ma za zadanie stymulację układu odpornościowego, bo zawiera zabite bakterie, które najczęściej są odpowiedzialne za zakażenia lub towarzyszą stanom zapalnym górnych dróg oddechowych.
Stosowanie szczepionki powinno być zawsze poprzedzone badaniem lekarskim i przeprowadzone według wskazówek lekarza.
Źródło: gif.gov.pl
